Anvisa предлагает продажу медицинской конопли в аптеках по индивидуальному заказу

Автор: Наталия Пассариньо

Национальное агентство санитарного надзора (Anvisa) предложило разрешить продажу медицинской конопли в аптеках по индивидуальному заказу по всей Бразилии. Согласно предложению, опубликованному в эту среду (26 марта), аптеки смогут закупать сырье у производителей, сертифицированных агентством, для приготовления лекарств на основе каннабиса по рецептам врачей.

Целью этого изменения является расширение доступа пациентов к лечению с использованием производных каннабиса, таких как каннабидиол (CBD), которые уже разрешены в стране с 2015 года. Однако до сих пор доступ был ограничен импортом продукции или приобретением через ассоциации пациентов, что часто оказывалось дорогостоящим и бюрократически сложным процессом.

Согласно предложению, аптеки по индивидуальному заказу смогут производить препараты в различных формах, таких как масла, капсулы и кремы, при условии соблюдения строгих стандартов качества и безопасности, установленных Anvisa. Производство будет осуществляться только по индивидуальным рецептам, выписанным врачами, зарегистрированными в Федеральном медицинском совете (CFM).

Предложение было представлено после общественных консультаций, проведенных в прошлом году, и теперь будет открыто для новых комментариев и предложений в течение 45 дней. Окончательное решение ожидается к середине года.

Регулирование и контроль

В тексте предложения Anvisa подчеркивается, что продажа сырья и готовой продукции будет строго контролироваться. Производители должны будут проходить сертификацию, а аптеки — регулярно отчитываться о запасах и продажах. Кроме того, будет запрещена реклама продукции на основе каннабиса, чтобы избежать стимулирования неконтролируемого использования.

«Идея заключается в том, чтобы обеспечить безопасный и регулируемый доступ для пациентов, которым это лечение необходимо, не открывая двери для рекреационного использования», — пояснил директор Anvisa Антониу Барра Торрес во время пресс-конференции.

Реакция общества

Предложение вызвало неоднозначную реакцию. Сторонники, включая ассоциации пациентов и врачей, утверждают, что это шаг вперед в демократизации доступа к лечению таких заболеваний, как эпилепсия, хроническая боль и рассеянный склероз. Однако некоторые консервативные группы выразили обеспокоенность тем, что это может стать первым шагом к легализации марихуаны в рекреационных целях, что Anvisa категорически отрицает.

«Это не имеет никакого отношения к рекреационному использованию. Речь идет о медицине, о здоровье», — подчеркнул Торрес.

Следующие шаги

После периода общественных консультаций Anvisa проанализирует полученные отзывы и сможет внести изменения в предложение. Ожидается, что окончательное регулирование вступит в силу к концу 2025 года, если не возникнет юридических или административных препятствий.

На данный момент в Бразилии зарегистрировано более 100 тысяч пациентов, использующих продукты на основе каннабиса, большинство из которых полагаются на импорт. Ожидается, что местное производство снизит затраты и облегчит доступ к этим методам лечения.